Ciências da Vida
Você economiza para vidas, nós servimos para você
A IBF está totalmente ciente do ambiente complexo em que você trabalha, e é por isso que nossas soluções de tecnologia e serviço são feitas para aderir às normas locais e culturais, bem como aos padrões da indústria para validação, regulamentação e conformidade.
Colaboramos com organizações nos setores de dispositivos médicos, farmacêuticos, biotecnológicos e de pesquisa clínica para oferecer o mais alto nível de serviços linguísticos e de conteúdo, experiência incomparável e conhecimento de mercado que salva vidas.
Experiência de longa data em ciências da vida
O IBF pode oferecer soluções de conteúdo e linguagem para o setor de ciências da vida e estamos cientes dos altos padrões exigidos por esse setor. Atendemos para os seguintes conteúdos ou documentos:
Materiais voltados para o paciente
Resultados relatados pelo paciente (PROs)
Documentos de segurança de medicamentos e farmacovigilância
Protocolos de ensaios clínicos
Embalagem e rotulagem
Documentos de submissão regulamentar
Instruções de Uso
Manuais técnicos
Literatura médica / tese SCI
Manuais de instruções e instalação de dispositivos médicos
Marketing e publicidade
Sites, software, aplicativos móveis e IoT
Elearning e formação
Documentos legais, financeiros
Para empresas farmacêuticas e de biotecnologia
Conformidade regulamentar, qualidade, integridade, rastreabilidade e segurança do paciente são considerações cruciais nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia ao expandir seus negócios para mercados internacionais. Em todas as fases do ciclo de vida do produto, do pré-clínico ao pós-comercialização, o IBF pode atender a todos os seus requisitos linguísticos.
Pesquisa Clinica
Os ensaios clínicos estão sujeitos a regulamentações rígidas e produzem um grande número de documentos, incluindo avaliações de resultados clínicos (COAs), resultados relatados pelo paciente (PROs), resultados relatados pelo clínico (ClinROs) e resultados relatados pelo observador (ObsROs), que exigem uma complexa fluxo de trabalho de tradução e validação linguística.